Исследования по доконтактной профилактике ВИЧ были прекращены из-за ее "неэтично" высокой эффективности
В ходе двух европейских исследований по доконтактной профилактике (ДоКП) было решено прекратить процедуру рандомизации (в медицине случайное отнесение людей к группам для экспериментальных или контрольных схем лечения - Gay.Ru), так как предварительный анализ данных показал, что в обоих исследованиях эффективность ДоКП была настолько высока, что было бы неэтично лишать этой возможности участников контрольной группы. Исследования PROUD и IPERGAY продолжаются, при этом все участники исследований будут принимать "Трувада" (тенофовир/эмтрицитабин) в качестве метода профилактики ВИЧ-инфекции.
Ожидается, что заключительные результаты исследований будут оглашены на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (КРОИ) в феврале. Но уже сейчас известно, что результаты исследований покажут самый высокий уровень эффективности ДоКП, когда-либо зарегистрированный в ходе исследований.
В рамках клинического исследования PROUD, проводимого в Великобритании с участием 545 мужчин-геев с высокой степенью рискованного поведения, все участники были зачислены в мотивационную программу "безопасного секса". В рамках программы осуществлялось регулярное тестирование на ИППП, обеспечение презервативами и проводился мониторинг рискованного поведения. Половине из участников сразу же предлагался ежедневный прием препарата "Трувада" в качестве ДоКП, в то время как другой половине участников начало ДоКП откладывалось на год. Основной целью исследования было выяснить, изменялось ли рискованное поведение участников при приеме ими ДоКП. Однако при анализе предварительных результатов Независимым Аналитическим Комитетом (IDMB) было выявлено значительно меньшее число новых случаев ВИЧ-инфекции среди лиц, принимавших ДоКП. 16 октября 2014 года было принято решение прекратить процедуру рандомизации участников исследования.
Новость о предварительных находках в исследовании PROUD побудило Независимый Аналитически Комитет исследования IPERGAY также провести предварительную обработку данных, в результате которого было обнаружено, что эффективность предложенного режима ДоКП была настолько высока, что было бы неэтично продолжать выдавать участникам плацебо-препарат. Поэтому было объявлено о том, что всем участникам будет предлагаться прием препарата "Трувада".
В рамках клинического исследования PROUD, проводимого в Великобритании с участием 545 мужчин-геев с высокой степенью рискованного поведения, все участники были зачислены в мотивационную программу "безопасного секса". В рамках программы осуществлялось регулярное тестирование на ИППП, обеспечение презервативами и проводился мониторинг рискованного поведения. Половине из участников сразу же предлагался ежедневный прием препарата "Трувада" в качестве ДоКП, в то время как другой половине участников начало ДоКП откладывалось на год. Основной целью исследования было выяснить, изменялось ли рискованное поведение участников при приеме ими ДоКП. Однако при анализе предварительных результатов Независимым Аналитическим Комитетом (IDMB) было выявлено значительно меньшее число новых случаев ВИЧ-инфекции среди лиц, принимавших ДоКП. 16 октября 2014 года было принято решение прекратить процедуру рандомизации участников исследования.
Новость о предварительных находках в исследовании PROUD побудило Независимый Аналитически Комитет исследования IPERGAY также провести предварительную обработку данных, в результате которого было обнаружено, что эффективность предложенного режима ДоКП была настолько высока, что было бы неэтично продолжать выдавать участникам плацебо-препарат. Поэтому было объявлено о том, что всем участникам будет предлагаться прием препарата "Трувада".
